工程名稱:上海美迪西普亞醫(yī)藥科技有限公司
工程內(nèi)容:動物實(shí)驗(yàn)室工程
行業(yè)類別:生物研究
美迪西簡介：
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2004年，位于上海張江高科技園區(qū)、上海浦東川沙經(jīng)濟(jì)園區(qū)和南匯凱龍商務(wù)園區(qū)，是一家綜合性的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司。公司科研中堅(jiān)力量由幾位經(jīng)驗(yàn)豐富的華裔博士和在美國制藥領(lǐng)域工作多年的企業(yè)管理人士組成。擁有獲得AAALAC認(rèn)證的動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，分別達(dá)到了美國FDA GLP標(biāo)準(zhǔn)和獲得CFDA的GLP認(rèn)證。公司主要經(jīng)營原料藥。
上海有盛凈化科技有限公司與上海美迪西普亞醫(yī)藥科技有限公司簽訂動物實(shí)驗(yàn)室研究系統(tǒng)工程合同，如期順利通過第三方檢測驗(yàn)收，并將動物實(shí)驗(yàn)室交付客戶使用。
動物實(shí)驗(yàn)是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，對動物進(jìn)生一些生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、科研等方面的實(shí)驗(yàn)，以達(dá)到科學(xué)的理論，進(jìn)而推用到人類，探索人類的生命奧秘，控制人類的健康和衰老，通過漫長的對動物研究的過程，使得實(shí)驗(yàn)動物的研究價值已經(jīng)不僅在生物科學(xué)方面的發(fā)展，而且廣泛地與許多領(lǐng)域科學(xué)實(shí)驗(yàn)研究緊緊地聯(lián)系在一起，成為保證現(xiàn)代科學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的一個必不可少的條件。
一、動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)整體劃標(biāo)準(zhǔn)分類：
1.普通動物（CV)：指微生物不受特殊控制的一般動物，需要排除人類的病原體和極少數(shù)的實(shí)驗(yàn)動物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病，在實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)和繁殖時，要采取一定措施（即無論不同的操作人員，在不同的時間，用同一品系的動物按規(guī)定的實(shí)驗(yàn)規(guī)程所做的實(shí)驗(yàn)，都能獲得幾乎相同的結(jié)果）。
2. 清潔動物：要求排除人和動物共患病及動物主要傳染病的病原體。
3.無特殊病原體動物（SPF）：要求包含二級要求外，還要排除一些規(guī)定的病原體。其中排除一些細(xì)菌和除菌的方法，可以使用空氣過濾器除菌法、紫外線、三甘醇蒸汽噴霧法及氯化鋰水溶液噴霧法。
4.無菌動物（CF）或熟悉生物（GN)：要求不帶有任何能檢測出的微生物，熟悉生物要求在無菌動物體上植入一種或數(shù)種生物。無菌、已知菌以及無特殊病原體動物需要在無菌或盡可能無菌的環(huán)境飼養(yǎng)，這種環(huán)境，目前國際上通用稱為屏障環(huán)境，即用一道屏障把動物周圍污染的環(huán)境隔開。
二、動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)系統(tǒng)方案：
1.隔離系統(tǒng)：是在帶有操作手套的容器中飼養(yǎng)動物的系統(tǒng)，用于飼養(yǎng)無菌動物，內(nèi)部保持按微生物要求的100級的潔凈度，但其設(shè)置的房間及操作人員不必按無菌室考慮。
2.把1萬-10萬級左右的無菌潔凈室作為飼養(yǎng)室，主要用于無特殊病原體動物的長期飼養(yǎng)和繁殖。入室施行嚴(yán)格管理，如淋浴、換貼身衣服等。
3.半屏障系統(tǒng)：放寬對屏障系統(tǒng)中人及物出入房間的管理，平面組成大致與屏障系統(tǒng)相同。
4.層流架系統(tǒng)：籠具放在潔凈的水平層流空氣中。常用于小規(guī)模飼養(yǎng)，但在一般房間進(jìn)行飼養(yǎng)，操作和處理時有污染的危險性，可用于半屏障的補(bǔ)充。
5.開放系統(tǒng)：是對人、物、空氣等進(jìn)出房間均不施行清理污染的系統(tǒng)，但通常要進(jìn)行某種程度的清潔管理。
三、動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)空氣系統(tǒng)：
1.空氣凈化系統(tǒng)：因?yàn)閯游锓渴菍?shí)驗(yàn)動物較長時間活動的場所，室內(nèi)不可能在飼養(yǎng)條件下經(jīng)常用熏蒸沖洗的方式滅菌，一般只能用藥力較弱的消毒液擦洗，在這種情況下為了避免微生物侵染，保證空氣凈化則是首要條件。
2.全新風(fēng)：防止交叉污染和除味是兩大難題，為此，凈化空調(diào)系統(tǒng)大部分須采用全新風(fēng)方式。但由于凈化系統(tǒng)換氣次數(shù)大，又是全新風(fēng)，所以能耗問題突出。
3.除味：不僅是設(shè)施對外部環(huán)境和工作人員所需，也是實(shí)驗(yàn)動物本身所需，因?yàn)槭覂?nèi)除外界微生物污染外，動物本身排泄物和微生物二次轉(zhuǎn)化成的氨、硫化氫、醇等氣體，也是重要的污染物質(zhì)，這些氣體臭味愈濃烈，說明動物本身的潔凈度愈低，一般有增加新風(fēng)和活性炭吸附兩種方法。
四、動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求：
1.確保危險物品的儲存；
2.嚴(yán)格保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)；
3.在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計房間和房間，受控訪問控制系統(tǒng)；
4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的重要房間不允許無法進(jìn)入，公共區(qū)域的任何人都可以進(jìn)入；
5.設(shè)計廢氣、廢水處理系統(tǒng)，減少有害廢物排放；
6.建立實(shí)驗(yàn)室廢液回收系統(tǒng)，智能控制系統(tǒng)，提高實(shí)驗(yàn)室水電利用效率；
7.施工應(yīng)提高實(shí)驗(yàn)的舒服度，為實(shí)驗(yàn)室人員營造舒服的公共環(huán)境，保證實(shí)驗(yàn)室的穩(wěn)定發(fā)展。
8.設(shè)計風(fēng)井，或者風(fēng)井的位置、大小、數(shù)量不能滿足要求；
9.凈層高過低，影響管線布局，裝修后空間低矮。
五、動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)注意事項(xiàng)：
1.根據(jù)不同種類和不同級別的實(shí)驗(yàn)動物的要求，建立相應(yīng)設(shè)施和動物房、活動場所和相應(yīng)的輔助用房。場址應(yīng)選在保持安靜、清潔、不影響外界的地方。
2.動物房須光線充足、通風(fēng)良好，地面整潔、不積水；頂棚、墻壁要易清潔、外墻、屋頂、頂棚、門窗及通外面的管道等須杜絕外界動物、蚊蠅及其它蟲害鉆入。室內(nèi)溫度控制在18-29度，相對濕度百分之40-70，噪音60分貝以內(nèi)。
3.籠內(nèi)動物密度不能太大，要有送風(fēng)、排風(fēng)、降溫以及保溫設(shè)備。須有專用的排污、排水設(shè)施，防止病原擴(kuò)散。各種籠具要定期消毒，墊料需經(jīng)高溫消毒并及時更換，使室內(nèi)氨濃度在百萬分之一（PPM）級以下。
上海有盛凈化科技有限公司本著嚴(yán)謹(jǐn)，高效的工作作風(fēng)，高科技的技術(shù)方案，整體負(fù)責(zé)其實(shí)驗(yàn)室凈化潔凈系統(tǒng)工程設(shè)計、規(guī)劃、施工、安裝以及售后服務(wù)，將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設(shè)計理念，秉承求真務(wù)實(shí)的工作態(tài)度，誠實(shí)守信的合作精神為上海美迪西普亞醫(yī)藥科技有限公司動物研究實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)。
